研究報告書 画期的中和抗体定量法を用いたクローン病の生物学的製剤個別化投与アルゴリズムの構築

安藤, 朗  ,  ANDOH, Akira

2015-04-30
内容記述
科学研究費補助金研究成果報告書
研究種目: 基盤研究(C)
研究期間: 2012~2014
課題番号: 24590940
研究代表者: 安藤 朗(滋賀医科大学・医学部・教授)
IFXの維持療法を受けている患者のIFX投与直前の血中IFX濃度をIFX値とし、このIFX値とATI濃度からクローン病の病態を解析した。58人の患者の解析から、ATI陰性の患者に比べてATI陽性の患者ではIFXトラフ値が有意に低く、血中TNF-α濃度が有意に高かった。健常人より得られた数値から、ATIのカットオフ値を10.2μg/ml、IFX トラフ値のカットオフ値を1μg/mlに設定し、臨床経過を解析した。ATI陽性、トラフ値カットオフ以下の患者の多くが二次無効となりIFXの効果減弱例と判断された。これらの患者のATI力価にはばらつきが認められ、ATIカットオフ値近傍の患者が多く認められた。
Our results suggest that ATI levels of ≤35 μg/mL should be the standard indication for dosage increase. For cases where no improvement is evident following dosage increase, switching to other biopharmaceuticals should be considered. Serum infliximab trough levels are correlated with ESR as well as CRP, serum albumin, and fecal calprotectin levels in Crohn’s disease patients on infliximab maintenance therapy. The results suggest that serum infliximab trough levels should be ≥1.0 μg/mL for effective therapy, and the dosage of infliximab should be increased when serum infliximab trough levels fall below 1.0 μg/mL. Increasing the dosage is not effective and efficacious serum infliximab trough levels cannot be obtained in patients with high ATI levels. Thus, the presence or absence of ATIs is important in determining treatment strategy.
IFXの維持療法を受けている患者のIFX投与直前の血中IFX濃度をIFX値とし、このIFX値とATI濃度からクローン病の病態を解析した。58人の患者の解析から、ATI陰性の患者に比べてATI陽性の患者ではIFXトラフ値が有意に低く、血中TNF-α濃度が有意に高かった。健常人より得られた数値から、ATIのカットオフ値を10.2μg/ml、IFX トラフ値のカットオフ値を1μg/mlに設定し、臨床経過を解析した。ATI陽性、トラフ値カットオフ以下の患者の多くが二次無効となりIFXの効果減弱例と判断された。これらの患者のATI力価にはばらつきが認められ、ATIカットオフ値近傍の患者が多く認められた。
Our results suggest that ATI levels of ≤35 μg/mL should be the standard indication for dosage increase. For cases where no improvement is evident following dosage increase, switching to other biopharmaceuticals should be considered. Serum infliximab trough levels are correlated with ESR as well as CRP, serum albumin, and fecal calprotectin levels in Crohn’s disease patients on infliximab maintenance therapy. The results suggest that serum infliximab trough levels should be ≥1.0 μg/mL for effective therapy, and the dosage of infliximab should be increased when serum infliximab trough levels fall below 1.0 μg/mL. Increasing the dosage is not effective and efficacious serum infliximab trough levels cannot be obtained in patients with high ATI levels. Thus, the presence or absence of ATIs is important in determining treatment strategy.
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http://repository.shiga-med.ac.jp/dspace//bitstream/10422/12011/1/24590940.pdf

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